캐나다 수입 통관 관련 자료 정리

일반적으로 수입이 금지된 Ingredient.

품목(분야)	내용
제품	암탉, 수탉(185g이상), 닭고기(냉동 여부 불문) 닭고기를 주재료로한 각종 제품 등
	칠면조(185g이상), 칠면조 고기(냉동 여부 불문), 칠면조를 주재료로한 각종 제품 등
	소, 송아지, 소고기 등(NAFTA국가 및 Chile산 제외)
	각종 유제품(우유, 크림, 유지분유, 버터)
	아이스크림(아이스크림 및 기타 성분 함유)
	계란 및 계란을 주 재료로한 각종 제품
	마가린
	치즈(체다, 블루 베인드, 카망베르, 브리, 브로볼롱, 구다, 모차렐라, 스위스, 그뤼에르, 하바티, 파마잔, 로마노 및 기타 각종 종류의 치즈)
	요거트
	버터 및 각종 유지방 제품
	통밀, 메슬린, 밀분 등
	파스타, 면 등
	밀을 주 재료로한 각종 제품(시리얼, 비스킷, 러스크, 쿠키, 프레첼 등)
	보리, 보리가루 등
	보리를 주 재료로한 각종 제품

[일반서류통관제도(Release on Full Documentation; RFD)]

 

1.          Cargo Control Document 2부

2.          Invoice 2부

3.         Canada Customs Coding Form 2부

4.         Import Permit 또는 Health Certificate 1부

5.         Certificate of Origin 1부(필요시)

 

통관경비

 

경비 내역	단위	요금
Ocean Freight	Per CBM	C$ 98.00
Handling	Per Shipment	C$ 75.00
CFS	Per Pound (Minimum C$ 40)	C$ 0.0070
Dock Charge	Per Shipment	C$ 40.00
Custom Clearance	Per Transaction	C$ 90.40

 

□ OTC의약품 수출 시 필요한 인증

 

 ○ 캐나다에서 의약품을 판매하기 위해서는 Food and Drug Act에 의거, 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 사전 심의를 받아야 함.

 

 ○ OTC의약품 등록에 요구되는 사항은 다음과 같음.

  - Drug Identification Number (DIN) 등록: 캐나다 보건부에서 발급하는 제품에 대한 고유 번호로 Drug Establishment License 신청 시 반드시 번호를 이미 발급받았거나 신청 중이어야 함.

  - Drug Establishment License 획득: 캐나다 내 의약품을 제조, 패키징, 라벨링, 수입, 도매 유통하기 위해서는 Drug Establishment License (DEL) 라이선스를 획득해야 함. 이 때 Good Manufacturing Practices (GMP) 검사가 DEL 신청 전에 사전 완료돼야 함.

  - 국내 제조업체의 경우 DEL 라이선스를 획득하지 않아도 되나, Good Manufacturing Practices (GMP) 기준을 준수해야 함.

  - GMP 신청은 현지 수입업체와 해외 제조사가 모두 신청을 해야 한다고 함. DEL 서류 검사 이전 현지 수입업체와 해외 제조사가 사전에 GMP 기준을 충족 못 할 경우 신청서가 자동 파기됨.

  - 캐나다 보건부는 서류 검토 후 해외 제조사의 GMP 검사에 대해 방문여부를 결정한다고 함. 캐나다 보건부 관계자에 따르면 사이트 검사를 위한 국내방문 여부는 심사결과에 따라 다름.